ChiCTR-ICR-15006701暂停或中断治疗新技术临床试验
单孔腹腔镜根治性前列腺切除术的临床应用
人力社会资源部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺特异性抗原
研究概览
简要总结
利用前瞻性随机对照研究探讨单孔腹腔镜根治性前列腺切除术（LESS-RP）与标准腹腔镜根治性前列腺癌切除术（LRP）的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、前列腺穿刺活检明确诊断的前列腺癌患者。
- •2、临床分期 T1-T2cNx-N1M0 期。
- •3、预期寿命≥10 年者。
- •4、愿意参加此项研究者，签署手术知情同意书。
排除标准
- •1、患有显著增加手术危险性的合并疾病，如严重的心血管疾病、肺功能不良等。
- •2、患有严重出血倾向或血液凝固性疾病。
- •3、骨转移或其他远处转移。
- •4、预期寿命不足 10 年。
研究组 & 干预措施
A
单孔腹腔镜前列腺癌根治术
B
传统腹腔镜前列腺癌根治术
结局指标
主要结局
前列腺特异性抗原
国际勃起功能指数（IIEF）
手术时间
出血量
并发症
留置引流管时间
疼痛指数（VAPS）
住院时间
控尿状况
输血量
病理分期
手术切缘
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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