ChiCTR1900026548进行中（未招募）早期 1 期
经颅磁刺激在成人弱视治疗中的应用及相关机制临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视敏度
研究概览
简要总结
探索 TMS 治疗弱视的优化刺激方案，观察其长时程效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合弱视诊断标准（在视觉发育期间，眼部无器质性病变，由于存在斜视、未经矫正的屈光参差和高度屈光不正以及形觉剥夺等异常视觉经验而引起的单眼或双眼最佳矫正视力低于相应年龄的视力下限，或双眼视力相差 2 行以上；2)有弱视危险因素(斜视和 / 或屈光参差)；3 非弱视眼的矫正视力正常（1.0））；
- •3）斜视性弱视、屈光参差性弱视；
- •4）年龄在 18-45 周岁，男女不限；
- •5）愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1）有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致癫痫药物；
- •2）患者合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患；
- •3）严重认知及交流障碍而不能配合；
- •4）戴有起搏器、颅内有金属或电子植入物，或有颅骨缺陷；
- •5）刺激区域的直接损伤。
- •6）体内有植入物如心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、胰岛素泵、药物治疗泵、动脉瘤夹（非顺磁性如钛合金除外）等。
- •9）fMRI 检查不合作患者；
- •10）近 3 个月内接受过任何形式的弱视治疗的患者；
- •11）弱视合并眼球震颤的患者；
- •12）弱视伴眼球运动障碍者；
- •13）弱视伴眼外伤者；
- •14）弱视合并白内障和 / 或玻璃体手术史；
研究组 & 干预措施
cTBS
cTBS 低频刺激健侧视觉皮层
iTBS
iTBS 高频刺激患侧视觉皮层
假刺激
无刺激
结局指标
主要结局
视敏度
对比敏感度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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