EUCTR2007-004543-30-ES进行中（未招募）1 期
Estudio en fase 3 prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento y con grupos paralelos, de 12 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de latanoprost y timolol en pacientes pediátricos con glaucoma A phase 3 prospective, randomized, double-masked, 12-week, parallel group study evaluating the efficacy and safety of latanoprost and timolol in paediatric subjects with glaucoma - N/A
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Pfizer S.A.
- 入组人数
- 137
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.sean niños o adolescentes de ambos sexos =18 años de edad (los recién nacidos deberán tener 36 semanas de edad gestacional como mínimo);
- •2.diagnosticados de glaucoma infantil;
- •3.requieran intervención farmacológica con medicación reductora de la PIO en un ojo como mínimo;
- •4.en la visita basal matutina (antes del mediodía) tengan una PIO = 22 mm Hg en uno de los ojos por lo menos;
- •5.reciban tratamiento tópico o que nunca hayan recibido tratamiento farmacológico;
- •6.hayan firmado y fechado un documento de consentimiento informado indicando que el progenitor (o tutor legal) del paciente ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio. Si lo exige la legislación local, será necesario obtener una confirmación firmada y fechada.
- •7.deseen acudir a las visitas programadas y puedan hacerlo (el progenitor o tutor legal).
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.requieran intervención quirúrgica para reparar el ángulo o para abrir o ampliar el ángulo de la cámara anterior;
- •2.no hayan respondido a una intervención terapéutica a largo plazo con timolol o una prostaglandina para controlar la elevación de la PIO;
- •3.se hayan sometido a procedimientos ciclodestructores;
- •4.no puedan esperar una mejoría razonable con el tratamiento farmacológico, que se administrará además de las intervenciones quirúrgicas previas filtrantes (p. ej., trabeculectomía) o implantes de drenaje (los antecedentes de cirugía o implantes no suponen un requisito de exclusión);
- •5.padezcan o hayan padecido otros trastornos en los que esté contraindicado el tratamiento con betabloqueantes, como insuficiencia cardíaca, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, asma bronquial o antecedentes al respecto, y enfermedad pulmonar obstructiva;
- •6.presenten inflamación/infección ocular o antecedentes de ello en los 3 meses previos a la visita basal;
- •7.presenten antecedentes de traumatismo o cirugía ocular en cualquier ojo en el mes previo a la visita basal
- •8.presenten antecedentes de alergia a cualquiera de los componentes de la medicación del estudio (p. ej., hipersensibilidad al cloruro de benzalconio o a cualquier otro de los componentes de Xalatan o timolol);
- •9.padezcan cualquier trastorno corneal que impida medir la presión;
- •10.presenten o hayan presentado conjuntivitis alérgica crónica, queratitis crónica o déficit lagrimal;
- •11.hayan recibido esteroides sistémicos y/u oculares en el mes siguiente a la visita basal (p. ej., gotas de prednisolona);
- •12.prevén que, durante el período de estudio, necesitarán empezar a recibir medicación (sistémica o tópica) que afecta a la PIO o modificarla;
- •13.presenten o hayan presentado cualquier otro trastorno médico o psiquiátrico grave, agudo o crónico, que pueda aumentar el riesgo asociado a la participación en el ensayo o interferir en la interpretación de los resultados del estudio y, en opinión del investigador, impedir la participación del sujeto en este ensayo.
- •14.hayan utilizado un fármaco o dispositivo experimental en los 30 días previos a la visita basal;
- •15.sean mujeres embrazadas o lactantes; [las chicas en edad fértil (de 10 años de edad en adelante, o que menstrúen) deberán obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo, y las que no quieran o no puedan seguir las instrucciones de evitar el embarazo, desde al menos 14 días antes de la administración de la primera dosis de la medicación del estudio hasta la finalización del procedimiento de seguimiento, no podrán participar en el ensayo]. (al entrar en el estudio se indicarán los métodos anticonceptivos adecuados).
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de la administración de una dosis diaria de ZD4054 10 mg por vía oral en pacientes con cáncer de próstata hormonoresistente no metastásicoA Phase III, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily Orally Administered ZD4054 10 mg in Non-metastatic Hormone-resistant Prostate Cancer Patients - ENTHUSE M0EUCTR2007-003224-38-ESAstraZeneca AB1,500
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia en eficacia y seguridad de CT-P13 comparado con Remicade cuando se administra con metotrexato a pacientes con artritis reumatoide activa.A Randomized, Double Blind, Parallel-Group, Phase 3 Study to Demonstrate Equivalence in Efficacy and Safety of CT-P13 Compared With Remicade When Co-administered With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid ArthritisArtritis reumatoide.Rheumatoid ArthritisMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritisMedDRA version: 12.1Level: PTClassification code 10039073Term: Rheumatoid arthritisEUCTR2010-018646-31-ESCELLTRION, Inc606
进行中（未招募）
不适用
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TMC435 frente a placebo como parte de un régimen de tratamiento que incluye peginterferón alfa-2a (Pegasys®) y ribavirina (Copegus®) o peginterferón alfa-2b (PegIntron®) y ribavirina (Rebetol®) en sujetos infectados por el virus de la hepatitis C, genotipo 1, no tratados previamente.A Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy, safety and tolerability of TMC435 versus placebo as part of a treatment regimen including peginterferon alfa-2a (Pegasys®) and ribavirin (Copegus®) or peginterferon alfa-2b (PegIntron®) and ribavirin (Rebetol®) in treatment-naïve, genotype 1, hepatitis C-infected subjects. - Quest 2Hepatitis C Virus (HCV) in treatment naïve patientsInfección por el virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes que no han recibido nunca tratmientoMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10019752Term: Hepatitis C virus (HCV)EUCTR2010-021174-11-ESTibotec Pharmaceuticals375
进行中（未招募）
1 期
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TMC435 frente a placebo como parte de un régimen de tratamiento que incluye peginterferón alfa-2a y ribavirina en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C, genotipo 1, no tratados previamente. - Quest 1EUCTR2010-020444-36-ESTibotec Pharmaceuticals
进行中（未招募）
1 期
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TMC435 frente a placebo como parte de una pauta con peginterferón alfa-2a y ribavirina en sujetos infectados por el genotipo 1 de la hepatitis C que han recidivado tras un tratamiento previo basado en interferón A Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy, safety and tolerability of TMC435 vs. placebo as part of a treatment regimen including peginterferon alfa-2a and ribavirin in hepatitis C, genotype 1 infected subjects who relapsed after previous interferon-based therapy - PromiseHepatitis C Virus (HCV)MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10019752Term: Hepatitis C virus (HCV)EUCTR2010-021113-23-ESTibotec Pharmaceuticals