ChiCTR2100049609尚未招募4 期
阿芬太尼复合环泊酚提高无痛胃肠镜检查中镇静苏醒质量的随机对照双盲研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中不良事件发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在明确环泊酚注射液复合注射用盐酸阿芬太尼用于无痛胃肠镜检查，提高无痛胃肠镜检查中镇静苏醒质量、降低不良事件发生率的重要作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤65 岁；男、女性别不限；ASA 评分为 I 级或 II 级；
- •计划接受无痛消化内镜检查的患者；
- •术前呼吸空气时 SPO2≥92%；180mmg≥SBP≥90mmHg; 100≥DBP≥50mmHg；
- •18kg/m^2≤BMI≤28kg/m^2；
- •试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
排除标准
- •需要进行操作复杂的内镜诊疗技术；
- •被判定为呼吸道管理困难患者（改良马氏分级 IV）；
- •对苯二氮卓类药物、阿片类、丙泊酚、丙泊酚乳状注射液辅料过敏或有禁忌者；
- •近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验；
- •无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
1 组
环泊酚静脉注射
2 组
丙泊酚静脉注射
结局指标
主要结局
术中不良事件发生率
麻醉恢复时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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