ChiCTR2300075833进行中(未招募)早期 1 期
经皮神经电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效观察
单位提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探究经皮神经电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 PHN 诊断标准:有急性带状疱疹病史,疼痛持续超过 1 个月,有剧烈的发作性疼痛,疼痛性质如火烧样、针刺样、紧抓样、刀割样、电击样等;
- •2.口服镇痛药包括普瑞巴林、盐酸曲马多等,理疗等保守治疗欠佳者;
- •3.视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分≥6;
- •4.自愿参与本次研究,且已签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重内科疾病,如心肺疾病或肝肾功能异常等;
- •2.严重凝血功能异常;
- •3.穿刺部位感染、破溃、肿瘤等;
- •4.患有严重精神疾病,认知功能存在障碍。
研究组 & 干预措施
椎旁神经阻滞组
经皮电刺激组联合椎旁阻滞组
脊髓电刺激联椎合旁神经阻滞组
经皮神经电刺激、脊髓电刺激联合椎旁神经阻滞组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
时间窗: 治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量量表(治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月)
- 焦虑自评量表(治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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