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临床试验/ChiCTR2300075833
ChiCTR2300075833进行中(未招募)早期 1 期

经皮神经电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效观察

单位提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分法

研究概览

简要总结

探究经皮神经电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的临床效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 PHN 诊断标准:有急性带状疱疹病史,疼痛持续超过 1 个月,有剧烈的发作性疼痛,疼痛性质如火烧样、针刺样、紧抓样、刀割样、电击样等;
  • 2.口服镇痛药包括普瑞巴林、盐酸曲马多等,理疗等保守治疗欠佳者;
  • 3.视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分≥6;
  • 4.自愿参与本次研究,且已签署知情同意书。

排除标准

  • 1.合并严重内科疾病,如心肺疾病或肝肾功能异常等;
  • 2.严重凝血功能异常;
  • 3.穿刺部位感染、破溃、肿瘤等;
  • 4.患有严重精神疾病,认知功能存在障碍。

研究组 & 干预措施

椎旁神经阻滞组

经皮电刺激组联合椎旁阻滞组

脊髓电刺激联椎合旁神经阻滞组

经皮神经电刺激、脊髓电刺激联合椎旁神经阻滞组

结局指标

主要结局

视觉模拟评分法

时间窗: 治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量量表(治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月)
  • 焦虑自评量表(治疗前以及治疗后 1 周、1 个月、2 个月、3 个月)

研究者

发起方
单位提供

研究点 (1)

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