ChiCTR-TRC-13003300已完成1 期
不同穴位配伍对原发性高血压患者针刺降压效应影响的研究
“973 计划”课题基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 441 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 441
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 针刺后 1 分钟即时血压值
研究概览
简要总结
以原发性高血压患者为研究对象，采用 RCT 临床研究方法，观察以太冲为主穴的辩证配穴方案（太冲单穴、蠡沟单穴、内关单穴、非经穴、太冲+蠡沟穴、太冲+内关穴、太冲+非经穴）针刺降压效应的差异，探讨穴位配伍对经穴效应循经特异性的影响特点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.停用降血压药物后血压维持在 140/90mmHg 和 179/109mmHg 之间的中危组原发性高血压患者；2.18 至 75 岁患者；3.近 6 个月以来没有接受过针灸治疗；4.没有停用降压药物的禁忌症；5.入组前 2 月内没有更换过降压药物或者没有接受其它药物治疗。
排除标准
- •1.24 小时动态血压监测发现收缩压峰值高于 220mmHg，舒张压峰值高于 115 mmHg 的患者；2.继发性高血压患者；3.重要脏器损害，监测指标高于正常值 3 倍；4.伴有糖尿病、心衰、脑血管意外、心肌梗死、肿瘤等重大疾病的患者。
研究组 & 干预措施
太冲单穴组
针刺双侧太冲穴 30 分钟，并分别于针刺前、针刺得气后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
蠡沟单穴组
针刺双侧蠡沟穴 30 分钟，并分别于针刺前、针刺得气后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
内关单穴组
针刺双侧内关穴 30 分钟，并分别于针刺前、针刺得气后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
非穴位刺激点组
针刺非穴位刺激点 30 分钟，并分别于针刺前、针刺后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
太冲配蠡沟组
针刺双侧太冲和蠡沟穴 30 分钟，并分别于针刺前、针刺得气后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
太冲配内关组
针刺双侧太冲和内关穴 30 分钟，并分别于针刺前、针刺得气后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
太冲配非穴位刺激点组
针刺双侧太冲穴和非穴位刺激点 30 分钟，并分别于针刺前、针刺后 1 分钟，针刺后 30 分钟进行血压测量。
结局指标
主要结局
针刺后 1 分钟即时血压值
留针 30 分钟后即时血压值
24 小时内血压均值
次要结局
- 白天和夜晚的血压均值
- 血压峰值
- 血压改善值
- 合并用药人数
- 不良事件
- 患者基线特征
研究者
研究点 (3)
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