ChiCTR2200058515尚未招募4 期
基于 NGS 检测基因多态性在癌理通膏治疗癌痛的机理研究
广东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 原发肿瘤的基因
研究概览
简要总结
1.阐明癌理通用于癌痛治疗的有效性及安全性。 2.探索癌理通缓解癌痛的作用机制。 3.阐明癌理通缓解癌痛对患者生活质量的影响，说明中药外敷用于癌痛治疗的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学或细胞学确诊的肿瘤患者；
- •2.经 NRS 评估为中重度癌痛患者；
- •3.无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，且能合作评价疼痛及生活质量内容等；
- •4.入组前 4 小时内未用过镇痛药或镇静剂，12 小时内未用过缓释镇痛药；
- •5.预计生存期大于或等于 3 个月；
- •6.血常规、心、肝、肾功能无严重障碍；
- •7.凝血功能基本正常；
- •8.年龄在 18 周岁～80 周岁之间。
排除标准
- •1.对癌理通及奥施康定过敏患者；
- •2.妊娠期和哺乳期妇女；
- •3.有放、化疗影响患者；
- •5.身体极度虚弱无法耐受癌痛治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
口服奥施康定
治疗组
口服奥施康定加外敷癌理通膏
结局指标
主要结局
原发肿瘤的基因
基因 CYP2D6
内源性大麻素 AEA 和 2-AG
特异性大麻素受体 CB1 和 CB2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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