ChiCTR2200055651进行中（未招募）早期 1 期
磁共振评价 Duchenne 型肌营养不良携带者心肌骨骼肌受累的临床研究
四川省科技厅重点研发项目 2020YFS00501 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌脂肪分数
研究概览
简要总结
本研究使用 MRI 早期检测骨骼肌、心肌组织学病变、代谢和血流动力学改变，以确定 DMD 携带者队列中心肌和骨骼肌受累的特征，为临床针对 DMD 携带者治疗以及心血管并发症的随访治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •基因检测确诊为 DMD 携带者（包括 DMD 患儿的母亲、姐妹以及其他原因进行基因检测确诊的患者）。
排除标准
- •MRI 检查禁忌症、幽闭恐惧症、对比剂过敏、严重肾功能不全 (血清肌酐清除＞120 mmol /L) 、严重心功能不全（ NYHA-IV 级）、频发房颤、甲状腺功能异常。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
骨骼肌脂肪分数
心肌延迟强化
次要结局
- 心肌应力
研究者
研究点 (1)
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