ChiCTR2100043816进行中（未招募）早期 1 期
程控硬膜外间歇脉冲注入的不同脉冲剂量对分娩镇痛的影响
无需研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2021年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
比较分娩镇痛中 PIEB 模式与传统模式比较及其最佳 bolus 剂量的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-45 岁；
- •ASAI-II 级；
- •自愿签署知情同意书；
- •单胎 5)18≤BMI≤26kg/㎡；
- •宫口扩张：2-4cm；
- •孕周：37-42 周。
排除标准
- •拒绝硬膜外分娩镇痛；
- •有椎管内麻醉禁忌症；
- •对局麻药或阿片类药物过敏的产妇；
- •实施分娩镇痛前已发热的产妇，基础体温≥37.5℃；
- •患有严重性的系统性疾病；
- •分娩镇痛后 2 小时内分娩；
- •3 个月内使用过阿片类药物。
研究组 & 干预措施
CEI 8
8ml/h 硬膜外持续背景泵注
PIEB 6
6ml/h 程控硬膜外间歇脉冲注入
PIEB 8
8ml/h 程控硬膜外间歇脉冲注入
PIEB 10
10ml/h 程控硬膜外间歇脉冲注入
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 硬膜外穿刺前, 每个小时至宫口开全
次要结局
- 不良反应
- 运动阻滞
- 产程
- 罗哌卡因使用量
- PCEA 按压次数
研究者
研究点 (1)
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