ChiCTR1800015026尚未招募不适用
新型固定支撑接骨板对胫骨平台后交叉韧带附着点撕脱骨折修复的稳定性作用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lysholm 评分优良率
研究概览
简要总结
对比观察新型固定重建方式与关节镜下固定修复膝关节后交叉韧带胫骨止点撕脱性骨折效果的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 58（—）
- 性别
- All
入选标准
- •膝关节后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折患者；
- •膝关节屈伸活动度受限，后抽屉试验(+)者；
- •有明确的关节外伤史者；
- •年龄 35-58 岁；
- •签署知情同意书者。
排除标准
- •骨折合并Ⅱ度以上内侧副韧带损伤者
- •前交叉韧带损伤者；
- •膝关节后外复合体损伤者。
研究组 & 干预措施
1
关节镜下固定修复
2
采用腘窝倒“L”形切口入路新型接骨板骨折固定韧带张力重建修复
结局指标
主要结局
Lysholm 评分优良率
时间窗: 术后 12 个月
次要结局
- Lysholm 评分(术前、术后 6 周，6 个月，12 个月)
- 膝关节 HSS 评分(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 目测类比评分(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 抽屉试验阴性率(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 膝关节 X 射线形态(术前、术后 6 周，6，12 个月)
- 不良反应发生率(术后 6 周，6，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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