ChiCTR-TRC-10000968已完成4 期
全膝关节置换术围手术期静脉应用帕瑞昔布对术后疼痛及局部炎症因子 PGE2 和 IL-6 的影响
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 辉瑞制药有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROM 差别
研究概览
简要总结
探讨静脉注射帕瑞昔布对全膝关节置换术围手术期疼痛的影响。观察注射型 COX-2 抑制剂（注射型帕瑞昔布）在 TKA 围手术期使用的镇痛效果，特别是对术后康复训练过程中活动范围的影响，观察指标包括吗啡消耗量、静息 VAS 评分，运动 VAS 评分，以及引流液中炎性因子（如 IL-6 何 PGE-2）的浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者 是 统计者 是
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．骨性关节炎患者，需要手术治疗；
- •2．年龄：55～75 岁；
排除标准
- •有严重心、肺等重要脏器病变 ；
- •中重度肝功能损伤的患者（Child-Pugh 评分≥7 分）；
- •肾功能轻度以上损伤的患者（肌酐清除率：30-80ml/min）；
- •严重血液、内分泌系统病变、代谢性疾病病史者；
- •对阿司匹林或非甾类抗炎药物过敏者；
- •过敏体质或以往有严重过敏反应的患者；
- •活动性消化道溃疡或胃肠道出血者；
- •充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ）；
- •冠状动脉搭桥术后患者；
- •缺血性心脏病、外周动脉血管和或脑血管疾病；
- •体重低于 50kg 的患者；
- •人工膝关节翻修术或紧急或因创伤而需全膝关节置换术。
研究组 & 干预措施
1
手术结束后给予 40mg 静脉注射，其后每日 2 次，每次 40mg ，共 3 天
2
生理盐水注射液 2ml
结局指标
主要结局
ROM 差别
次要结局
- PGE2 和 IL-6 水平
- 吗啡消耗量
- VAS 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
围手术期使用艾瑞昔布治疗全膝关节置换术术后疼痛的疗效 和安全性的随机双盲、对照临床研究ChiCTR-IPR-17013969浙江大学医学院附属第二医院126
Unknown
不适用
帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值ChiCTR1800014872北京市科技计划项目
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
张羽医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书，知情同意书模板。 全膝关节置换术中术前高剂量类固醇及关节周注射的联合作用ChiCTR20000382821. 江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）100
尚未招募
4 期
替扎尼定超前镇痛应用在全膝关节置换术的有效性及安全性临床研究膝关节骨关节炎ChiCTR2500104341