ChiCTR2400093363尚未招募1 期
高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑 GABA 含量的影响
中国青年医学创新研究科研课题——基于 MEGA-PRESS 分析高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑 GABA 含量的影响1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评定量表评分
研究概览
简要总结
以 PD 患者认知障碍为切入点，探索 HD-tDCS 在 PD 患者康复中的价值，进一步探索 HD-tDCS 干预的短期、长期效果及效应产生的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者的治疗和评估分两组人员，实现“评估者盲”
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40~85 岁，男女不限；
- •2.符合中国帕金森病的诊断标准（2016 版）的原发性帕金森病；
- •3.干预期间抗帕金森病药物种类及剂量维持不变；
- •4.Hoehn-Yahr 分期：I-III；
- •5.MMSE≥15 分且≤26 分，语言沟通无障碍，可完成测评者；
- •6.同意并签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •1.各种因素引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征；
- •2.特发性震颤、原发性肌张力障碍等疾病；
- •3.严重心肺疾病及肝肾功能障碍者；
- •4.患有其它可能影响训练的疾病 (如视听觉障碍、躯体活动严重受限、伴有运动禁忌症或其他因素不能配合完成试验者)；
- •5.临床医师认为 PD 相关的伴随症状可显著影响认知功能检测的患者；
- •6.正在接受其他非药物干预者；
- •7.心电起搏器植入者，使用各种金属器具不能去除者，术后体内留有金属夹子者，幽闭综合征等不能进行 MRI 检查者。
研究组 & 干预措施
真刺激组
干预措施: 真刺激组
假刺激组
干预措施: 假刺激组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评定量表评分
时间窗: 治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后
次要结局
- 华山版听觉词语学习测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 连线测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 符号数字模式测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 汉密尔顿抑郁量表评分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 汉密尔顿焦虑量表评分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 小脑 GABA 含量(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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