ChiCTR2100042555进行中（未招募）不适用
造影剂稀释对主动脉疾病腔内修复术后肾功能的影响
四川省科技厅重点研发项目（项目批准号：2020YFS0247）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 386 人开始时间: 2021年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 386
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生急性肾损伤的患者比例
研究概览
简要总结
探究稀释高压注射器中造影剂浓度是否能降低主动脉腔内修复术后急性肾损伤风险并改善术后中期肾功能水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 请说明施盲对象。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •EVAR 队列(符合以下所有条件将被纳入)：①诊断为肾下型主动脉瘤或髂总动脉瘤，并计划行腹主动脉腔内修复术（EVAR）的患者；②签署知情同意书的患者。
- •TEVAR 队列(符合以下所有条件将被纳入）：①诊断为 B 型主动脉夹层或降主动脉瘤，并计划行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）的患者；②签署知情同意书的患者。
排除标准
- •EVAR 及 TEVAR 队列(符合以下条件之一将被排除)：①血流动力学不稳定的主动脉破裂疾病，需急诊手术患者；②因内漏或支架导致的新发破口，而入院进行再干预的患者；③拒绝参与试验患者。
研究组 & 干预措施
EVAR 造影剂稀释组
将高压注射器中造影剂稀释一半
EVAR 标准造影剂组
高压注射器中造影剂不稀释
TEVAR 造影剂稀释组
将高压注射器中造影剂稀释一半
TEVAR 标准造影剂组
高压注射器中造影剂不稀释
结局指标
主要结局
发生急性肾损伤的患者比例
时间窗: 术后 48 小时内
无主要不良肾脏事件率
时间窗: 术后 12 月
次要结局
- 发生主要不良肾脏事件的患者比例(术后 30 天)
- 无内漏发生率(术后 30 天)
- 肾小球滤过率变化(术后 30 天和 12 月)
- 血清肌酐变化(术后 30 天和 12 月)
- 需要肾脏替代治疗的患者比例(术后 30 天和 12 月)
- 肾动脉狭窄的患者比例(术后 30 天和 12 月)
- 全因死亡率(术后 30 天和 12 月)
- 无主要不良主动脉事件率(术后 12 月)
- 其他系统性并发症发生率(术后 30 天和 12 月)
研究者
研究点 (1)
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