ChiCTR-ONC-13003345进行中（未招募）不适用
症状性中重度颅内动脉粥样硬化狭窄的临床研究：第一部分
上海市科委重点项目 SHDC1201210316 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 缺血性事件
研究概览
简要总结
1、在中国人群中，症状性中重度（50-99%）主要颅内动脉（颈内动脉颅内段、大脑中动脉 M1 段、椎动脉及基底动脉）粥样硬化性狭窄患者，在目前指南推荐最佳规范药物治疗的前提下，观察患者的临床疗效； 2、前循环主要颅内动脉（颈内动脉颅内段、大脑中动脉 M1 段）粥样硬化性狭窄患者建议行脑血流灌注检查，观察灌注指标（如达峰时间（TTP）、平均通过时间（MTT）、脑血容量（CBV）、脑血流量（CBF）等）与临床疗效的关系；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组前 30 天内（包括 30 天）的 TIA 或者非严重致残的缺血性卒中；
- •2.mRS 评分<=3 分；
- •3.入组前经 DSA 或 CTA 明确的大的颅内动脉（颈内动脉颅内段、大脑中动脉 M1 段、椎动脉和基底动脉）中重度狭窄（50-99%）；
- •5.临床症状与颅内动脉狭窄相关；
- •6.患者愿意到参加研究的单位或指定的医师处进行试验规定的定期随访以及可以电话联系；
- •7.患者了解研究的目的和要求并且知情同意。
排除标准
- •1.颈内动脉颅内段或大脑中动脉同侧的颅外段颈动脉存在≥50%的狭窄；
- •2.大脑前动脉、大脑后动脉、大脑中动脉分支或远端血管的狭窄；
- •3.颅内外动脉夹层、烟雾病、血管炎、放射性血管病变、肌纤维发育不良；
- •4.存在以下明确的心源性栓子可能情况：慢性或阵发性房颤、二尖瓣狭窄、机械瓣、心内膜炎、心内血栓或赘生物、3 个月内的心肌梗死、扩张性心肌病、左房自发回声增强；
- •5.华法林或者阿司匹林使用禁忌者，如活动性消化道溃疡出血，活动性出血素质，血小板<105/ml，红细胞压积<30，凝血因子异常使出血风险增加，酒精或者药物滥用，严重步态不稳，脑出血，过去的 1 年内有全身系统性出血，严重的肝损害（血清 GOT>3 倍正常上限，肝硬化），对阿司匹林或华法林过敏，不能控制的严重的高血压（收缩压>180mmHg 或者舒张压>115mmHg），非痔疮性的大便隐血阳性，肌酐>3.0（生化指标均为随机化分组前 90 天内的结果）；
- •6.入组后有静脉使用肝素或者华法林指征的；
- •7.患者严重神经功能缺损而生活无法自理的；
- •8.痴呆或者有精神问题而不能按规定来随访的；
- •9.与其他疾病共病，预期寿命少于 5 年的；
- •10.妊娠或者无避孕计划的育龄期妇女；
- •11.加入另一研究与目前研究相冲突的。
研究组 & 干预措施
药物组
药物治疗
结局指标
主要结局
缺血性事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (16)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的血管内治疗的临床观察：病例注册登记研究ChiCTR2100053823517
招募中
Unknown
探索症状性严重颅内动脉粥样硬化狭窄介入治疗并发症、卒中复发等相关因素的前瞻性观察研究ChiCTR2100052925北京扬帆计划300
Unknown
不适用
颅内外血管搭桥治疗症状性中重度颅内大动脉粥样硬化性狭窄的前瞻性、随机对照、单中心临床研究ChiCTR2000028929中山大学附属第三医院368
Unknown
不适用
颅内动脉粥样硬化狭窄的影像新技术及规范化研究ChiCTR-DDT-14004284上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目
Unknown
不适用
药物涂层球囊治疗症状性颅内动脉狭窄注册登记研究ChiCTR2300068639北京医院临床研究启航计划