ChiCTR1900022440进行中（未招募）早期 1 期
褪黑素及咪达唑仑对行扁桃体或腺样体切除患儿术后精神行为的影响
国家自然科学基金 (No. 81671311, No.81870838),辽宁省重点研究开发项目(No.2018225004),盛京医院杰出科学基金（No.201708）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NPOBC 及 POED 发生率及严重程度
研究概览
简要总结
该研究主要是观察术前口服咪达唑仑或口服褪黑素是否可以改善患儿术后精神行为紊乱的发生，特别是术后不良行为改变（NPOBC）的发生，次要观察口服褪黑素是否可以提供良好有效的镇静效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 2-6 岁，ASA 分级 I-II 级，择期于七氟烷全麻下行扁桃体或腺样体切除的患儿。
排除标准
- •存在发育迟缓或已知行为问题；正在服用抗精神药物或抗惊厥药物；有心血管、肺部、神经系统疾病；近期有上呼吸道感染；体重超重（大于标准体重 20%）的患儿.
研究组 & 干预措施
褪黑素组
术前口服褪黑素
咪达唑仑组
术前口服咪达唑仑
安慰剂组
术前口服等容量糖水
结局指标
主要结局
NPOBC 及 POED 发生率及严重程度
次要结局
- 褪黑素镇静效果
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
术前应用咪达唑仑或右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究ChiCTR2000038359345
Unknown
不适用
手术结束静脉注射 S-氯胺酮对行扁桃体和 / 或腺样体切除术患儿苏醒期躁动的影响——一项随机对照研究ChiCTR2200055477安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目108
Unknown
不适用
地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响ChiCTR-TRC-13003753自筹120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对扁桃体切除术儿童苏醒期谵妄和术后负性行为的影响ChiCTR2300069033福建省医学创新课题（No.2022CXA007）
Unknown
不适用
右美托咪啶与艾司氯胺酮用于预防小儿扁桃体腺样体切除手术全麻苏醒期躁动的对比观察ChiCTR2000034676自筹60