ChiCTR2000039206进行中（未招募）早期 1 期
探究子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植抗凝治疗的临床前瞻性研究
科室重点科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月21日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆凝血酶原时间
研究概览
简要总结
本研究拟采用确定行冻融周期移植内异症患者的外周血标本，分析患者在运用阿司匹林（和低分子肝素）前后血液凝血指标的变化，随访监测其妊娠结局，为子宫内膜异位症患者行冻融周期移植的患者的治疗提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)20 岁≤年龄≤35 岁；
- •(2)月经规律，定义为月经周期 21-35 天；
- •(3)BMI 为 17.5-25.0kg/m2；
- •(4)经腹腔镜或超声诊断确诊为 III-IV 期子宫内膜异位症。
排除标准
- •(1)患有子宫异常疾病，包括子宫畸形（单角子宫、纵隔子宫、双子宫），子宫腺肌症，粘膜下子宫肌瘤，宫腔粘连，宫腔积液，宫腔分离；
- •(2)多囊卵巢综合征；
- •(3)严重的输卵管积水；
- •(4)拟行胚胎植入前遗传学诊断或筛查者；
- •(5)患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
阿司匹林组
阿司匹林
联用阿司匹林和低分子肝素钠组
阿司匹林+低分子肝素钠
低分子肝素钠组
低分子肝素钠
干预措施: 低分子肝素钠
结局指标
主要结局
血浆凝血酶原时间
活化部分凝血酶原时间
凝血酶时间
纤维蛋白原
纤维蛋白（原）降解产物
D-二聚体
抗凝血酶-III
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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