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临床试验/ChiCTR2200066265
ChiCTR2200066265进行中(未招募)不适用

需确认征募观察对象开始时间,请致电 028-85421743 高基础 LH 水平 PCOS 患者 OC 预处理对于 PPOS 方案应用的有效性评估

上海市 2022 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南 / 重点领域疾病诊疗方案(策略)临床研究 / (一)西医领域 / 4、辅助生 殖领域1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
第一周期移植活产率

研究概览

简要总结

比较高基础 LH 水平(LH >= 10IU/L)PCOS 患者进行 OC 预处理和非预处理后 PPOS 方案促排卵 IVF-ET 治疗效果,以活产率为主要观察指标,以优质胚胎数和 OHSS 发生率等为次要观察指标,明确高基础 LH 水平的 PCOS 患者 PPOS 方案促排卵前进行预处理的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究为开放性研究,受试者和研究者均知晓分组。

入排标准

年龄范围
20 至 39(—)
性别
Female

入选标准

  • 按照 2003 年鹿特丹标准诊断为 PCOS 患者;
  • 基础 LH≥10IU/L;
  • 有 IVF-ET 治疗指征。

排除标准

  • 严重全身系统性疾病不宜妊娠的患者(如恶性肿瘤、先天性心脏病、系统性红斑狼疮活动期等);
  • 合并有生殖道恶性肿瘤的患者;
  • 合并有严重子宫畸形的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

第一周期移植活产率

次要结局

  • 获卵数
  • 成熟卵数
  • 受精率
  • 正常受精卵数
  • 卵子利用率
  • 周期取消率
  • 临床妊娠率
  • 种植率
  • 流产率
  • 出生结果
  • 分娩孕周
  • 分娩方式
  • 新生儿体重
  • 新生儿身长
  • 出生缺陷
  • 孕期并发症
  • 周期卵泡监测次数
  • 周期治疗费用

研究者

发起方
上海市 2022 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目申报指南 / 重点领域疾病诊疗方案(策略)临床研究 / (一)西医领域 / 4、辅助生 殖领域

研究点 (1)

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