ChiCTR-INR-16010066进行中(未招募)治疗新技术临床试验
电针防治 PCOS 患者卵巢过度刺激综合征机制研究
国家自然科学基金青年基金0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 卵巢大小
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性临床随机对照实验,比较电针干预 OHSS 高危人群 PCOS 患者与否对其临床结局的影响。通过监测所有患者卵巢大小、卵泡数目、腹腔积液量,检测患者血清、卵泡液中激素、炎性指标水平,颗粒细胞激素合成相关酶 CYP19、StAR 等表达差异变化,评价电针干预与否对治疗 OHSS 高危人群 PCOS 的安全性及可靠性,探究电针潜在治疗 PCOS 延缓 OHSS 进程的内在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 39(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •根据卫生部《 关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、 基本标准和伦理原则的通知》( 卫科教发[2003]176 号) 中规定的 IVF-ET 适应症, 选取:(1) 因女方输卵管因素,男方少、弱精子症拟行 IVF-ET 的 PCOS 患者,(2)符合上述标准且拟给予长方案超促排卵的患者。(3) 两组患者年龄 21-39 岁,不孕年限 1-15 年。
排除标准
- •(1)子宫内膜异位症;(2)免疫性不育;(3)不明原因的不育;(4)因男方因素行卵胞质内单精子显微注射技术(ICSI) 的患者;(5)染色体异常;(6)子宫畸形和或卵巢手术史;(7)年龄≥40 岁;(8)近 3 个月内应用激素类药物。
研究组 & 干预措施
非电针干预组
电针干预组
应用达英 35 1 个月经周期经净后,开始加用电针干预,取穴:肾俞(双侧)、气海、足三里(双侧)、三阴交(双侧)、内 关(双侧)、子 宫(双侧)。每天 1 次,每次 30min,电针 5d,休息 1-2d,直至取卵日。
结局指标
主要结局
卵巢大小
获卵数
HCG 日血清雌二醇值
次要结局
- HCG 日血清孕激素
- HCG 日血清雄激素
研究者
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