ChiCTR1900023612已完成治疗新技术临床试验
IVF 促排卵过程中经阴道小卵泡穿刺对于改善多囊卵巢综合征低反应患者的卵巢反应性的前瞻性队列研究
国家自然科学基金(81300548,81701513, 81771656, and 81873857)上海市教育委员会 - 高峰临床医学资助计划(20181803)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵巢反应
研究概览
简要总结
评估经阴道小卵泡穿刺(TVOD)对改善 IVF 治疗周期中 PCOS 患者卵巢反应的效果,并研究其内的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •根据鹿特丹标准诊断患有 PCOS 的患者:(i)少经或闭经(周期> 35 天),(ii)雄激素过多(定义为 Ferriman-Gallwey 评分为≥8,睾酮> 2.5 nmol / l,和 / 或雄烯二酮> 9.0 nmol / l),(iii)多囊卵巢形态(至少 1 个卵巢≥12 个卵泡[2-9 mm])。将这些患者按促排卵时卵巢的反应分为 3 组:1)低反应者(促性腺激素连续刺激 2 周,激素用量达 450 IU [至少 7 天],患者无或<3 个优势卵泡);2)正常反应者(用药刺激 2 周内有 5-15 个优势卵泡发育,HCG 扳机日 E2 水平<4200 pg / ml);3)高反应者(连续刺激后 2 周内多余 15 个卵泡发育,HCG 扳机日 E2 水平> 4200 pg / ml)。
排除标准
- •包括:曾行卵巢手术;患者患有内分泌疾病(糖尿病,雌激素依赖性肿瘤,甲状腺疾病,库欣综合征或先天性肾上腺增生等)
研究组 & 干预措施
1
经阴道卵泡穿刺术
2
取卵当天穿刺小卵泡
结局指标
主要结局
卵巢反应
妊娠结局
激素水平
次要结局
- 患者基本信息
研究者
研究点 (1)
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