ChiCTR1800015622进行中（未招募）回顾性研究
基于专病数据库的胆道恶性肿瘤手术优化与预后判断辅助系统的多中心临床研究
上海交通大学医学院多中心临床研究项目12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 术后生存时间
研究概览
简要总结
1 搭建多中心、大样本胆道恶性肿瘤的临床专病库。 2 采集大量同病种病例后，发现不同分期分型胆道恶性肿瘤病人手术方式与术 后生存期之间的不确定性因果关系;病理指标与术后生存期之间的不确定性因果 关系;病理指标对术后生存期的影响权重;建立胆道恶性肿瘤手术优化选择及预 后精确判断的数学模型。 3 进一步通过随机森林、深度学习等技术，反馈至临床，收集更多数据加以调 整，完善模型，以促进此类病人的精准治疗，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无需
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经根治性手术治疗的胆道恶性肿瘤患者(R0 和 R1 切除); (2) 病理学检查结果明确诊断为胆囊癌或胆管癌; (3)不合并其他恶性肿瘤; (4) 术前和术中未进行其他抗肿瘤治疗，如放化疗等。
排除标准
- •病理学检查为胆囊癌或胆管癌以外，其他类型或病理学诊断不明 确的患者; (2)非原发性胆囊癌或胆管癌患者; (3)合并其他恶性肿瘤患者; (4) 合并远处转移(M1 期)的患者; (5) 未行根治性切除的胆囊癌或胆管癌患者; (7) 缺乏明确的阳性淋巴结数目及淋巴结转移位置记录的患者; (8)术后随 访资料不全; (9)术后 30 d 内死亡患者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
术后生存时间
时间窗: 每 3 个月随访一次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
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