ChiCTR2000039359进行中（未招募）早期 1 期
单用钻孔引流术与钻孔引流联合脑膜中动脉栓塞术治疗慢性硬膜下血肿临床对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
通过对两种治疗方案（单用钻孔引流术与钻孔引流联合脑膜中动脉栓塞术）的预后结果进行分析比较，分析哪一种治疗方法术后有更低的复发率、更好的治疗效果，进一步探讨慢性硬膜下血肿最佳的治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 且≤70 岁；
- •（2）入院 CT 检查确诊 cSDH（即血肿为等或低密度，或血肿为混杂密度且其中急性成分＜ 50%）；
- •（3）因与 cSDH 相关症状需要手术治疗，包括头痛、认知功能减退、共济失调、癫痫、局 灶神经功能缺损、或者意识水平减退等；
- •（4）患者同意接受该实验方案，并签署知情同意书
排除标准
- •（1）既往 cSDH 手术史；
- •（2）cSDH 厚度≤10mm；
- •（3）CT 检查血肿密度混杂，其中急性成分≥50% ；
- •（4）继发于以下情况的 cSDH：血管病变、蛛网膜囊肿、颅内肿瘤或开颅手术后等；
- •（5）CT 检查示血肿内分隔或分层不适宜接受钻孔引流手术，需行开颅手术者；
- •（6）合并严重疾病使预期寿命小于 1 年；
- •（7）存在手术禁忌，包括一般情况差不能耐受手术、严重凝血功能紊乱等；
- •（8）长期服用糖皮质激素的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
干预措施: 试验组
试验组
脑膜中动脉栓塞联合钻孔引流
干预措施: 脑膜中动脉栓塞联合钻孔引流
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
- 缓解率
研究者
研究点 (1)
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