ChiCTR2300072401尚未招募不适用
多囊卵巢综合征相关的肠道菌群研究
院级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
了解多囊卵巢综合征患者肠道菌群的特征，并研究是否可以通过益生元调节肠道菌群从而改善 PCOS 生殖代谢症状。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •PCOS 诊断依据参照 2003 年鹿特丹标准，满足以下 3 条标准中的任意 2 条：
- •（1）高雄激素临床表现或高雄激素血症；
- •（2）稀发排卵或无排卵；
- •（3）超声下多囊卵巢表现。
排除标准
- •1.在 PCOS 诊断前，以下导致高雄激素血症以及排卵障碍的疾病需被排除：产生雄激素的肿瘤、库欣综合征、21-羟化酶缺乏导致的非典型先天性肾上腺增生、甲状腺功能障碍或高催乳素血症；
- •2.过去 3 个月使用过益生菌、益生元、抗生素；
- •3.过去 3 个月使用过二甲双胍、阿卡波糖、糖皮质激素、奥利司他、口服避孕药等药物；
- •4.合并糖尿病、肝肾功能异常等内外科疾病；
- •6.研究者判断的任何影响入组的情况。
研究组 & 干预措施
多囊卵巢综合征组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 性激素
- 口服糖耐试验
- 胰岛素
- 甘油三脂
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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