ChiCTR2100044889进行中（未招募）早期 1 期
清热利胆颗粒对胆总管结石患者结石复发预防作用的前瞻性研究
辽宁省卫健委中医药临床重点专科能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 术后结石复发率
研究概览
简要总结
探究清热利胆颗粒对胆石症患者结石复发的预防作用，提高患者的生活质量，进一步讨论清热利胆颗粒对胆石症不同中医证型的防治疗效以及不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者年满 18 周岁；
- •3.ERCP 术后胆总管内无残留结石；
- •4.患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往行胃、肝脏、胆道胰腺等消化系统改变正常解剖结构的腹部手术；
- •2.服用清热利胆颗粒过敏，存在服用清热利胆颗粒禁忌症；
- •3.服用考来烯胺（消胆胺）、考拉替泊（降胆宁）以及含有氢氧化铝和 / 或蒙脱石（氯化铝）等抗酸药物；
- •6.孕妇、哺乳期或研究期间有备孕计划；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
口服清热利胆颗粒
结局指标
主要结局
ERCP 术后结石复发率
结石复发时间
次要结局
- 生化肝功指标
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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