ChiCTR2200057587尚未招募早期 1 期
基于 5G 云技术支持平台的远程参数测试技术在心脏植入型电子器械植入术中应用的可行性研究：单中心、随机、开放标签试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 辐射剂量与时长
研究概览
简要总结
通过研究基于 5G 云技术支持平台的远程参数测试技术在 CIED 植入术中应用的可行性和有效性，为新冠疫情常态化防控阶段导管室的人员管控以及减少手术相关人员辐射暴露风险提供一种新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •圣犹达单腔及双腔起搏器植入患者；
排除标准
- •术前检查最慢心室率＜30 次 / 分的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
手术床旁参数测试
远程组
远程参数测试
结局指标
主要结局
辐射剂量与时长
手术时长
开门次数
参数测试过程的次数和总时长
远程信号卡顿、中断等通信问题
对远程参数测试技术使用的满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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