ChiCTR2300077661进行中（未招募）不适用
基于全转录组和蛋白质组的冠心病血栓前状态生物标志物筛选
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全转录组
研究概览
简要总结
从全转录组和蛋白质组层面分析冠心病血栓前状态的生物分子信息变化，筛选相关生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.稳定性冠心病血栓前状态患者纳入标准：
- •（1）符合稳定性冠心病诊断标准，冠脉造影显示至少 1 支主要冠状动脉狭窄≥50%；
- •（2）血小板最大聚集率≥65%，甲襞微循环积分≥4，且冠心病血瘀证计分≥19；
- •（3）18≤年龄≤70 岁；
- •（4）受试者知情同意，自愿签署知情同意书。
- •2.稳定性冠心病非血栓前状态患者纳入标准：
- •（1）符合稳定性冠心病诊断标准，冠脉造影显示至少 1 支主要冠状动脉狭窄≥50%；
- •（2）18≤年龄≤70 岁；
- •（3）血小板最大聚集率＜65%，甲襞微循环积分＜4，且冠心病血瘀证计分＜19；
- •（4）受试者知情同意，自愿签署知情同意书。
- •3.急性心肌梗死患者纳入标准：
- •（1）符合急性心肌梗死诊断标准，冠脉造影显示至少 1 支主要冠状动脉狭窄≥50%；
- •（2）18≤年龄≤70 岁；
- •（3）受试者知情同意，自愿签署知情同意书。
- •4.健康志愿者纳入标准：
- •（1）18≤年龄≤70 岁；
- •（2）无重大躯体疾病（心、肝、肾、脑等重要脏器疾病）及病史，无重大传染病或传染病接触史，无精神病病史及家族史；
- •（3）体格检查和实验室检查（血尿常规、血生化、心电图、胸部 x 线）未发现异常或异常但无临床意义；
- •（4）受试者知情同意，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.稳定性冠心病血栓前状态患者排除标准：
- •（1）先天性心脏病、风湿性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病、心力衰竭等其他器质性心脏病；
- •（2）严重肝肾功能损害、活动性风湿性关节炎、活动性肺结核、自身免疫性疾病、精神病、恶性肿瘤或脏器移植；
- •（3）近 1 个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史；
- •（4）近 6 个月内急性期脑卒中；
- •（5）近 1 个月参与过其他临床试验；
- •（6）处于妊娠期或哺乳期的妇女。
- •2.稳定性冠心病非血栓前状态患者排除标准：同稳定性冠心病血栓前状态组。
- •3.急性心肌梗死患者排除标准：同稳定性冠心病血栓前状态组。
- •4.健康志愿者排除标准：
- •（1）血小板最大聚集率≥65%，甲襞微循环积分≥4，符合血瘀证诊断标准；
- •（2）近 1 个月内有感染、发热、创伤、烧伤手术史；
- •（3）近 1 个月内服用过防治心脑血管疾病的药物（西药或中药）；
- •（4）近 1 个月参与过其他临床试验；
- •（5）处于妊娠期或哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
稳定性冠心病血栓前状态组
稳定性冠心病非血栓前状态组
急性心肌梗死组
健康对照组
结局指标
主要结局
全转录组
蛋白组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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