ChiCTR2500110669尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于改良臂丛上干阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后镇痛效果的研究
湖北省陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h NRS 评分
研究概览
简要总结
通过比较改良臂丛上干阻滞与传统肌间沟臂丛神经阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后的镇痛效果，分析布比卡因脂质体在两种方式术后阿片类药物使用、感觉及运动阻滞时长差异、镇痛相关并发症如膈肌麻痹发生率等方面是否存在差异，评估其在术后镇痛中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁，ASA（美国麻醉医师协会）分级 I-III 级；
- •拟接受全肩关节置换术或肩袖修复手术的患者；
- •3.术前认知功能正常，能够正确理解疼痛评分量表（如 NRS 评分）；
- •4.术前无慢性疼痛病史，无长期阿片类药物使用史
排除标准
- •1.既往对局麻药（如布比卡因、罗哌卡因）或脂质体成分过敏者；
- •2.存在严重肝肾功能不全、凝血功能障碍者；
- •4.术前存在神经系统疾病或精神疾病影响疼痛感知的患者；
- •5.术中需使用额外麻醉镇痛药物干预者；
研究组 & 干预措施
M 组
I 组
结局指标
主要结局
术后 48h NRS 评分
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 术后膈神经麻痹、恶心呕吐等不良反应发生率(术后 24 小时内)
- 患者术后 72 h 累计使用镇痛药物剂量(术后 72 小时)
- 住院天数(出院时)
- 术后患者首次使用镇痛药的时间和剂量(术后首次使用镇痛药时)
- 麻醉恢复室（PACU）拔管后，术后 4、12、24、72h 的 NRS 评分(麻醉恢复室拔管后 4 小时、12 小时、24 小时、72 小时)
- 感觉及运动阻滞效果及时长(麻醉给药后至感觉及运动阻滞消失期间)
研究者
研究点 (1)
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