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临床试验/ChiCTR2100050814
ChiCTR2100050814进行中(未招募)早期 1 期

胎儿肺动脉超声对新生儿呼吸窘迫综合征的预测价值

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
主肺动脉内径

研究概览

简要总结

建立正常胎儿肺超声肺动脉测值数据库,探索胎儿肺动脉超声对 NRDS 的预测价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 单胎,孕龄确切,早期超声检查胎儿发育与孕周相符;
  • 多普勒测量前无见红、宫缩等临产征兆;
  • 多普勒测量前未使用糖皮质激素。

排除标准

  • 未定期产前检查或母儿数据资料不完整;
  • 胎儿存在发育异常和畸形;
  • 小于胎龄儿或大于胎龄儿;
  • 急产无法完成肺动脉超声检查者。

结局指标

主要结局

主肺动脉内径

左右肺动脉内径

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

  • 主肺动脉加速时间
  • 主肺动脉射血时间
  • 主肺动脉收缩期加速时间(AT)/射血时间(ET)比值
  • 主肺动脉收缩期峰值流速
  • 主肺动脉舒张末期流速
  • 主肺动脉平均血流速度
  • 主肺动脉搏动指数
  • 主肺动脉阻力指数

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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