EUCTR2007-004049-14-FR进行中（未招募）不适用
Douleur aiguë sévère traumatique en pré-hospitalier : Etude prospective randomisée en double aveugle comparant morphine et sufentanil
CHU TOULOUSE0 个研究点开始时间: 2007年9月5日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Majeurs de sexe féminin ou masculin(= 18 ans).
- •- Ayant une douleur aiguë intense (= 6/10 sur une EN), d’origine traumatique exclusivement.
- •- Bénéficiant d’une prise en charge pré-hospitalière par un médecin du SMUR adultes de Toulouse.
- •- Ayant signé un consentement éclairé au moment de l’inclusion ou à posteriori
- •- Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Les patients connus allergiques à la morphine, au sufentanil, au paracétamol ou au ketoprofene
- •- Le refus du patient de participer à l’étude
- •- La femme enceinte ou allaitante
- •- L’épilepsie non contrôlée
- •- Les patients présentant des difficultés de communication ou de compréhension ou endormis non réveillables
- •- Les patients ayant une insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique sévère avérée
- •- La prise concomitante de substances (moins de 6 heures) pouvant fausser l’état de conscience ou le jugement (sédatifs, alcool, …)
- •- Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge ne comportant pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital. Prise en charge comportant la pratique immédiate de manœuvres de réanimation)
- •- La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures) y compris les agonistes-antagonistes morphiniques
- •- Les patients ayant un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
- •- La toxicomanie avérée pouvant fausser les résultats
- •- Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
- •- Les patients participant à une autre étude pendant la durée de celle-ci
- •- Absence d’infirmière dans l’équipe SMUR
- •- Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, quel qu’en soit le motif
- •- Patient présentant une contre-indication à l’utilisation de la Morphine dans le cadre d’une douleur aiguë : traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l’absence de ventilation contrôlée
研究者
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