ChiCTR-IPR-14005569进行中（未招募）1 期
胃癌的加速康复外科多中心临床研究
CARIT foundation (Fondazione Cassa di Risparmio di Terni e Narni) ；南京军区重大专项课题：ZX-24 基金； 江苏省“六大人才高峰”资助项目：WSW-0642 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 300 人开始时间: 2013年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后住院时间
研究概览
简要总结
建立一个多中心的，以胃癌为研究对象的，关于手术机器人,腹腔镜以及开腹手术在内的，使用加速康复外科与非加速康复外科指导下的预后研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例入选条件：胃癌择期手术病人；术前经病理证实；肿瘤行根治性切除；无代谢性疾病；肝、肾功能正常。
排除标准
- •病例排除对加速康复方案有禁忌的病人：对术后早期出院有禁忌及可能延长住院时间的治疗(如抗凝治疗)、姑息性手术、急诊手术、胃癌根治手术失败以及心、肺、肝、肾等器官功能严重异常的病人。
研究组 & 干预措施
传统开腹组
传统围手术期处理
传统腔镜组
腹腔镜技术
加速康复开腹组
加速康复外科理念
加速康复腔镜组
加速康复外科和腹腔镜技术
加速机器人组
ERAS robotic group
传统机器人组
达芬奇手术机器人
结局指标
主要结局
术后住院时间
术后通气时间
术后并发症
淋巴细胞亚群
白介素-6
C 反应蛋白
肠运动功能恢复时间
无病生存时间
总生存时间
碱性磷酸酶
无病生存率
粪便菌群分布
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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