ChiCTR-TRC-13003829已完成4 期
乌司他丁对肝切除手术患者围术期血糖影响的随机对照研究
天普研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
通过不同剂量的乌司他丁对肝切除术围术期血糖及炎症因子的影响，探讨炎症反应的抑制对肝切除术中血糖变化规律的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 71（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)拟行择期开腹肝切除术患者；(2)ASAⅠ或Ⅱ级；(3)受试者自愿参加临床调查，并签署知情同意书。
排除标准
- •术前心电图或胸片存在明显异常，心肺肾功能不全，肝功能 child 改良分级 C 级及以上(评分 10 分级以上)，术前血红蛋白小于 100g/l，存在药物过敏史或药物滥用史，术前 6 小时内输注含糖液体，术中及术后发生严重意外事件如：严重的心血管事件、过敏性休克、术后腹腔出血、肝功能衰竭等，术后使用胰岛素控制血糖的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
20 毫升生理盐水
乌司他丁低剂量组
乌司他丁 5 000U/kg
乌司他丁高剂量组
乌司他丁 10 000U/kg
结局指标
主要结局
空腹血糖
次要结局
- 皮质醇
- 胰岛素
- 胰高血糖素
- 白细胞介素 6
- 肿瘤坏死因子α
- 胰岛素敏感性指数
研究者
研究点 (1)
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