临床试验/ChiCTR-INR-17013124

ChiCTR-INR-17013124进行中（未招募）治疗新技术临床试验

超声引导下连续前锯肌平面阻滞用于乳癌根治术后镇痛效果优于静脉病人自控镇痛：随机对照临床研究

研究生经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年11月1日最近更新: 2017年10月26日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 静息 VAS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较超声引导下连续前锯肌平面阻滞和静脉病人自控镇痛对乳癌根治术患者的镇痛效果，为乳癌根治术患者术后提供更好疼痛管理。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: Female

入选标准

•1.年龄 18～65 岁、体重 45-80kg 的女性；
•2.需接受单侧乳癌根治术±种植体重建术；
•3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级；
•4.无心、肺、肝、肾及凝血功能能异常;
•6.术前未使用影响神经功能的药物。

排除标准

•2.有乳癌根治术禁忌证的患者；
•3.有神经阻滞禁忌症，如凝血功能障碍，全身或穿刺部位有感染、局麻药过敏、神经损伤等；
•4.合并严重的心脏、肾脏、肝脏或呼吸系统疾病；
•5.任何导致不能配合研究的原因，例如：精神疾病、语言理解障碍等。

研究组 & 干预措施

连续前锯肌平面阻滞组

连续前锯肌平面阻滞

静脉病人自控镇痛组

静脉病人自控镇痛

结局指标

主要结局

静息 VAS 疼痛评分

时间窗: 术后 2、8、12、24、48h

PHPS 评分

时间窗: 术后 2、8、12、24、48h

次要结局

PCNA 泵按压次数
第一次追加镇痛药时间
额外追加镇痛药的剂量
术后并发症发生情况
术后镇痛满意度

研究者

发起方

研究生经费

研究点 (1)

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