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临床试验/ChiCTR2400088976
ChiCTR2400088976尚未招募早期 1 期

儿童青少年常见心理障碍干预研究

上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025 年)重点学科建设项目(GWVI-11.1-33)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
儿童长处与困难问卷( SDQ)

研究概览

简要总结

为针对抑郁障碍、焦虑障碍、注意缺陷多动障碍伴情绪症状三大类主要儿少精神疾病探索特征性认知特征、多维度标志,并进行标准化干预及随访。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
8 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 来自上海市精神卫生中心儿童青少年精神科门诊就诊患儿,8-14 岁,性别不限。由具有主治医师或更高资格的专业医师依据 DSM-5 或 ICD-11 确诊为 ADHD 伴情绪障碍 / 焦虑障碍 / 抑郁发作,其中 ADHD 组同时符合 ADHD 诊断和焦虑或抑郁诊断标准;儿童韦氏智力测试(WISC-IV)IQ 评分需达到或超过 70;有足够的视觉和听觉水平,以完成研究必需的检查和实验;性别不限,愿意参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 患有癫痫发作史、脑器质性疾病史、严重躯体疾病、精神活性物质滥用者;精神分裂症、人格障碍、严重发育迟滞及孤独谱系障碍者;有冲动、暴力或自杀企图者;具有视力或听觉障碍。

研究组 & 干预措施

药物治疗

心理治疗

物理治疗

结局指标

主要结局

儿童长处与困难问卷( SDQ)

时间窗: 基线,干预结束 3 月,入组后 12 月

儿童焦虑性情绪筛选量表(SCARED)

时间窗: 基线,干预结束 3 月,入组后 12 月

儿童抑郁障碍自评量表(DSRSC)

时间窗: 基线,干预结束 3 月,入组后 12 月

SNAP-IV 评定量表

时间窗: 基线,干预结束 3 月,入组后 12 月

次要结局

  • 威斯康辛卡片分类测验(基线,干预结束 3 月,入组后 12 月)
  • 脑电数据采集(基线,干预结束 3 月)
  • 脑成像数据(基线,干预结束 3 月)

研究者

发起方
上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025 年)重点学科建设项目(GWVI-11.1-33)

研究点 (1)

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