ChiCTR2000029064尚未招募早期 1 期
新生儿神经系统炎症标记物的研究
中山大学‘百人计划’启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 与感染导致中枢神经系统损伤相关的 CSF 分子标志物
研究概览
简要总结
在脑脊髓液中寻找与新生儿感染或炎症有关的分子标志物,并区分革兰氏阳性或阴性细菌感染,并探究感染导致的中枢神经系统炎症影响脑发育的分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •新生儿收治于参与医院新生儿科。
- •新生儿胎龄小于 37 周。
- •新生儿疑似罹患脑膜炎需取 CSF 进行临床检查。
- •至少双亲中一方签署同意样品和临床信息收集的知情同意书。
排除标准
- •先天性畸形或先天缺陷。
研究组 & 干预措施
中枢神经系统感染组 VS.外周感染组
结局指标
主要结局
与感染导致中枢神经系统损伤相关的 CSF 分子标志物
次要结局
- 与外周感染引发的中枢神经系统炎症相关的 CSF 分子标志物
- 区别革兰氏阴性和阳性细菌感染的分子标志物
研究者
研究点 (1)
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