ChiCTR2100051812招募中Unknown
一次性内窥镜管芯引导经口气管插管临床应用效果评价：前瞻性、随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管时间
研究概览
简要总结
本研究旨在比较内窥镜管芯与可视喉镜引导全麻患者经口气管插管的优劣，为临床气道应用管理提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～80 岁，性别不限；
- •2、ASAI～II 级；
- •3、择期手术拟行全麻气管插管，手术时长预计 2 小时以内（双腔气管插管手术时间预计 3h 以内）。
排除标准
- •1、明确的困难气道病史的患者；
- •2、预计困难气道（开口度<3cm；甲颏距离<6cm；头颈活动度<80°；Mallampati 分级>2 级；BMI≥30kg/m^2 以及其他提示困难气道的因素）；
- •3、上呼吸道肿瘤、脓肿、异物或气道狭窄的患者；
- •4、患者不能进行良好沟通，患者或其家属不愿意进行此次试验；
- •5、近期上呼吸道感染史或既往咽痛及声音嘶哑史；
- •6、耳鼻喉、甲状腺和颈椎手术及影响术后观察指标的相关手术；
- •7、原发心肺疾患（如哮喘、肺炎等使一般情况氧饱和低于 95%的患者）；
研究组 & 干预措施
1 组
使用赛新一次性使用内窥镜管芯插管
2 组
使用 UE 一次性喉镜片可视喉镜插管
结局指标
主要结局
插管时间
声门暴露时间
一次插管成功率
次要结局
- 误插率
- 更改设备率
- 术后咽痛声音嘶哑发生率
- 血流动力学波动
- 咽部出血
研究者
研究点 (1)
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