ChiCTR2100043443进行中（未招募）早期 1 期
SaCoVLM 可视喉罩引导插管与 I-gel 喉罩联合可视软镜引导插管在全身麻醉气道管理中的临床效果分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管成功率
研究概览
简要总结
对比 SaCoVLM 可视喉罩引导插管与 I-gel 喉罩联合可视软镜引导插管在全 身麻醉气道管理中的临床效果，对比其有效性和安全性，为临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试对象单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •均了解此次研究目的并签署知情同意书；
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •拟行择期全身麻醉气管插管手术；
- •手术时间小于 4 小时。
排除标准
- •上呼吸道肿瘤、脓肿、异物或气道狭窄的患者；
- •既往有困难气道病史者；
- •胸科手术需行单肺通气的患者；
研究组 & 干预措施
SaCoVLM 可视喉罩组
全身麻醉诱导后进行 SaCoVLM 可视喉罩引导插管
I-gel 喉罩联合可视软镜引导插管组
全身麻醉诱导后进行 I-gel 喉罩联合可视软镜引导插管
结局指标
主要结局
气管插管成功率
次要结局
- 喉罩置入时间
- 喉罩置入次数
- 喉罩密封压(麻醉后即刻)
- 气管插管插管时间
- 插管次数
- 可视软镜下声门显露情况分级
- 术后咽痛、出血，杓 状软骨脱位、声音嘶哑及吞咽困难的发生率
- 收缩压、 舒张压、平均动脉压、心率 和脉搏氧饱和度(患者麻醉诱导前、诱导后喉罩置 入前即刻、喉罩置入后即刻、气管插管前及插管后即刻、气管插管后 1 min、气 管插管后 2 min、气管插管后 5 min 及拔管前及拔管后即刻)
研究者
研究点 (1)
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