ChiCTR2500101799已完成不适用
新型给药光动力和超脉冲 CO2 激光联合光动力治疗难治性皮肤疣的临床随机对照试点研究
华东医院优秀人才培养项目（菁英人才）;国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒疣体积缩小百分比
研究概览
简要总结
初步评估新型给药光动力与超脉冲 CO2 激光联合光动力对难治性皮肤疣的临床疗效和安全性是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 10-80 周岁之间，性別不限；
- •2.临床诊断为寻常疣或跖疣患者；
- •3.病程≥2 年或既往曾采用既往治疗效果不理想；
- •4.在入选前 2 个月内未接受过系统或局部抗病毒和免疫治疗；
- •5.患者已签署知情同意书，同意接受定期疗效随访。
排除标准
- •1.已知对红光和 ALA 有过敏史者；
- •严重增生性瘢痕、瘢痕疙瘩病史；
- •血液或外伤恐怖症等心理疾病患者；
- •患处并有其他可能会影响疗效评价的疾病；
- •研究者认为其他不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
超脉冲 CO2 激光联合 ALA-PDT 组
超脉冲 CO2 激光联合 ALA-PDT
新型给药光动力组（皮损内注射光动力组）
新型给药光动力（皮损内注射光动力）
结局指标
主要结局
病毒疣体积缩小百分比
时间窗: 治疗前，治疗后 8 周，治疗后 16 周
次要结局
- 安全性(治疗后即刻，治疗后 3 天，治疗后 2 周)
- 复发率(治疗后 16 周)
- 机制探索(治疗前，治疗后 4 小时)
- 有效率(治疗前，治疗后 8 周，治疗后 16 周)
- 治愈率(治疗后 16 周)
研究者
研究点 (1)
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