ChiCTR-TRC-11001577已完成4 期
TIPS 与 EBL 联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓患者曲张静脉再出血的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支架再狭窄
研究概览
简要总结
比较 TIPS 和内镜下曲张静脉套扎术联合普萘洛尔预防肝硬化合并门静脉血栓曲张静脉再出血的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、内镜证实的曲张静脉出血病史（≥5 天）
- •3、Child-pugh 评分 7-13 分
- •4、门静脉血栓占管腔＞25%
- •5、愿意参加本临床研究并签署知情同意书
排除标准
- •1、年龄不足 18 岁或超过 70 岁
- •2、妊娠期或哺乳期女性
- •3、血栓局限于肝内门脉分支
- •5、孤立性胃底曲张静脉或异位曲张静脉
- •6、既往接受过内镜、TIPS 或外科分流治疗
- •7、肝癌或其他疾病减少预期寿命
- •8、未控制的感染或败血症
- •9、心肺肾等其它脏器严重疾病
- •10、存在内镜套扎术、普萘洛尔或 TIPS 治疗禁忌症
研究组 & 干预措施
TIPS 组
TIPS
EBL 组
EBL+propranolol
结局指标
主要结局
支架再狭窄
次要结局
- 生存时间
- 并发症
- 肝性脑病
- 曲张静脉再出血率
研究者
研究点 (1)
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