ChiCTR2100051118进行中（未招募）4 期
安宫牛黄丸治疗脑卒中的前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 山西广誉远国药有限公司
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分
研究概览
简要总结
评价安宫牛黄丸治疗脑卒中的有效性和安全性，为临床使用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者临床诊断为脑卒中急性期，影像学检查出现责任病灶（梗死灶或出血灶），受试者被处方安宫牛黄丸 3 天以上。
- •2.中医辨证属痰热内闭证。
- •3.受试者自愿加入本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.由脑肿瘤、脑外伤、血液病、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤等引起的卒中患者；
- •2.研究者认为不适宜参加本研究的其他患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
安宫牛黄丸
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表评分
改良 Rankin 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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