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临床试验/ChiCTR2400090555
ChiCTR2400090555招募中Unknown

用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合征辅助诊断的人工智能眼底识别技术的开发与验证研究

北京鹰瞳科技发展股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
呼吸暂停低通气指数

研究概览

简要总结

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)特征性的间歇性缺氧和睡眠碎片化,可以导致全身多器官、多系统的疾病。视网膜是人体内代谢最活跃、耗氧量最高的组织之一,很可能是 OSA 的敏感靶器官。相较于其他视网膜成像检查,眼底照相具有更便捷、高效、经济的应用价值。本研究是一项横断面研究,拟纳入 2000 例在我院行 PSG 监测的患者,收集眼底照片原始图像,通过人工智能识别视网膜异常,对 OSA 患者视网膜图像进行深度挖掘,探索 OSA 患者眼底照片的影像组学标记物,旨在应用眼底照片影像组学特征建立高精度的 OSA 分类预测模型。通过人工智能眼底识别技术评估 OSA 发病风险、筛查相关并发症,从而对其进行精准的早期分层干预及防治,尤其在社区普查、健康体检等大规模筛查的应用场景下有着不可替代的价值。本研究拟开发基于眼底照片的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的人工智能早期识别诊断模型,以期实现对 OSA 及其并发症的早期筛查及防治。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • •(1)就诊于南方医科大学南方医院睡眠医学中心行 PSG 监测的患者,同时满足以下标准:
  • •(3)完成多导睡眠监测且数据有效
  • •(4)无眼部外伤或视网膜手术史
  • •(5)能够配合完成视网膜检查
  • •(6)对本研究内容充分知情并签署知情同意书

排除标准

  • •(1)患有恶性肿瘤、肝肾功能不全、血液系统疾病等重大疾病者
  • •(2)有先天性疾病或者精神心理疾病,或意识障碍不能配合
  • •(3)眼底照片图像采集整体质量评估可信度差以至于不能进行特征提取和分析的眼底照片

结局指标

主要结局

呼吸暂停低通气指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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