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临床试验/ChiCTR2500115818
ChiCTR2500115818尚未招募不适用

不同定位方式重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及脑机制研究

浙江省卫生健康行业科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
脑功能指标

研究概览

简要总结

本项目拟采用行为量表和静息态功能磁共振成像技术相结合,探究左侧 DLPFC 不同定位方式 rTMS 治疗 PSD 患者前后抑郁症状的缓解程度及大脑功能的重组,阐明不同定位方式 rTMS 治疗 PSD 的疗效及其背后的脑机制,以期为 PSD 的治疗提供理论基础,预期结果有助于为患者制定更优化的治疗方案,具有重要临床价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
50 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合卒中诊断标准;
  • 2.首发缺血性卒中,卒中发作后半年内;
  • 3.单侧病灶(病灶最好位于基底节区);
  • 4.符合 PSD 的诊断标准:由专业医师对 SDS/SAS 和 PHQ-9 自评量表达到抑郁的患者进行进一步诊断,严格遵从 DSM-V 诊断标准;
  • 5.NIHSS 总分小于 15 分;
  • 6.身体状况允许进行 MRI 扫描和 rTMS 治;

排除标准

  • 1.其他非血管性原因(如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等)造成的脑功能障碍;
  • 2.既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者;
  • 3.因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍(MMSE<19)无法完成检查者;
  • 5.TIA 和蛛网膜下腔出血;
  • 6.有其他神经系统疾病(帕金森、癫痫等);

研究组 & 干预措施

试验组 1

试验组 2

对照组

结局指标

主要结局

脑功能指标

时间窗: rTMS 治疗前后

抑郁量表

时间窗: rTMS 治疗前后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省卫生健康行业科技计划项目

研究点 (1)

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