ChiCTR2500115818尚未招募不适用
不同定位方式重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及脑机制研究
浙江省卫生健康行业科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能指标
研究概览
简要总结
本项目拟采用行为量表和静息态功能磁共振成像技术相结合,探究左侧 DLPFC 不同定位方式 rTMS 治疗 PSD 患者前后抑郁症状的缓解程度及大脑功能的重组,阐明不同定位方式 rTMS 治疗 PSD 的疗效及其背后的脑机制,以期为 PSD 的治疗提供理论基础,预期结果有助于为患者制定更优化的治疗方案,具有重要临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合卒中诊断标准;
- •2.首发缺血性卒中,卒中发作后半年内;
- •3.单侧病灶(病灶最好位于基底节区);
- •4.符合 PSD 的诊断标准:由专业医师对 SDS/SAS 和 PHQ-9 自评量表达到抑郁的患者进行进一步诊断,严格遵从 DSM-V 诊断标准;
- •5.NIHSS 总分小于 15 分;
- •6.身体状况允许进行 MRI 扫描和 rTMS 治;
排除标准
- •1.其他非血管性原因(如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等)造成的脑功能障碍;
- •2.既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者;
- •3.因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍(MMSE<19)无法完成检查者;
- •5.TIA 和蛛网膜下腔出血;
- •6.有其他神经系统疾病(帕金森、癫痫等);
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
脑功能指标
时间窗: rTMS 治疗前后
抑郁量表
时间窗: rTMS 治疗前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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