ChiCTR2100045249进行中（未招募）不适用
低频重复经颅磁刺激联合运动想象疗法对脑卒中后恢复期患者上肢运动功能障碍的影响
苏北医院康复科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FMA-UE 评分
研究概览
简要总结
采用 rTMS 联合运动想象疗法治疗脑卒中后患者上肢运动功能障碍，通过 Fugl-Meyer、Wolf 量表评定上肢运动功能的恢复情况、运动诱发电位（MEP）潜伏期和中枢运动传导时间（CMCT）指标，为临床治疗提供新的研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1995 年第 4 届全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准且经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •3.年龄 30 到 70 岁，病程 1-6 个月；
- •4.病情平稳，意识清楚，无视觉障碍，无严重失语，可接受治疗性指 令；单侧肢体瘫痪，患侧上肢 Brunstrom 分期Ｉ～Ⅳ期；坐位平衡至少达到１级；
- •5.上肢肘关节或腕关节屈肌张力改良 Ashworth 量表评分≤2 级；
- •6.修订版运动觉及视觉想象问卷（kinesthetic and visual imagery questionnaire, KVIQ）评分>25 分，提示受试者想象功能正常，能配合完成整个治疗期间的评价及相关治疗；
- •7.意识清楚无认知功能障碍，简易精神状态检查（mini-mental state examination，MMSE）评分≥18 分；
- •8.未服用抗痉挛药物；
- •9.签署治疗知情同意书。
排除标准
- •1.发热、电解质紊乱或生命体征不稳定；
- •4.植入电子装置(如心脏起搏器)、颅内或治疗区域有金属部件植入；
- •5.颅压增高或急性大面积脑梗死。
研究组 & 干预措施
对照组
低频 rTMS 刺激健脑 M1 区
治疗组
低频 rTMS 刺激健脑 M1 区联合运动想象疗法
结局指标
主要结局
FMA-UE 评分
Wolf 手功能量表
次要结局
- 运动诱发电位潜伏期
- 中枢运动传导时间
研究者
研究点 (1)
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