ChiCTR1900027570尚未招募早期 1 期
联合神经阻滞用于 TKA 术后镇痛的前瞻、随机对照研究
2018 年宁波市鄞州区科技局课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股四头肌肌力
研究概览
简要总结
按照前瞻、随机对照设计，通过比较混合神经阻滞，即连续收肌管阻滞联合股外侧皮神经及腘窝丛神经阻滞，与单纯连续收肌管阻滞对 TKA 患者术后不同时间点静息痛、运动痛，股四头肌肌力、术侧膝关节功能、运动能力、吗啡用量、住院时间、不良反应、满意度等指标的影响，评估混合神经阻滞用于 TKA 患者术后镇痛的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄 40~80 岁，性别不限
- •2．体重 50~80Kg
- •3．美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I~II 级；
- •4．择期行单侧全膝关节置换术患者
- •5．麻醉方式选用椎管内麻醉
排除标准
- •严重的心、脑、肝、肾疾病；
- •空腹血糖≥11.1mmol/L；
- •智力障碍，无法理解医学评估指令者。
研究组 & 干预措施
第一组
连续收肌管阻滞
第二组
联合神经阻滞
结局指标
主要结局
股四头肌肌力
时间窗: 术前、术后 24、48h
静息与运动痛
计时起立-行走测试
膝关节活动度
吗啡用量
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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