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临床试验/ChiCTR-TNRC-10001118
ChiCTR-TNRC-10001118已完成4 期

安乃近对 CYP2B6 酶活性的影响及其与 CYP2B6 基因型的相关性

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
16
试验地点
1
主要终点
安非他酮 AUC0-∞

研究概览

简要总结

在健康受试者中观察口服安乃近 4 天对细胞色素 P4502B6 活性的影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 23(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.男性,18 岁以上;2.依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,受试者的康状况良好,并且上述检查在服药前 1 周内进行;3.受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容,并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书;4.试验前两周内未服用任何其它药物

排除标准

  • 1.体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果异常者;2.抽烟喝酒者;3.两周内有服药物者.

研究组 & 干预措施

CYP2B6*6/*6

CYP2B6*6/*6

CYP2B6*1/*1

CYP2B6*1/*1

CYP2B6*1/*6

CYP2B6*1/*6

结局指标

主要结局

安非他酮 AUC0-∞

安非他酮 AUC0-48

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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