ChiCTR-TNRC-10001118已完成4 期
安乃近对 CYP2B6 酶活性的影响及其与 CYP2B6 基因型的相关性
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安非他酮 AUC0-∞
研究概览
简要总结
在健康受试者中观察口服安乃近 4 天对细胞色素 P4502B6 活性的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 23(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性,18 岁以上;2.依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果,受试者的康状况良好,并且上述检查在服药前 1 周内进行;3.受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容,并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书;4.试验前两周内未服用任何其它药物
排除标准
- •1.体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果异常者;2.抽烟喝酒者;3.两周内有服药物者.
研究组 & 干预措施
CYP2B6*6/*6
CYP2B6*6/*6
CYP2B6*1/*1
CYP2B6*1/*1
CYP2B6*1/*6
CYP2B6*1/*6
结局指标
主要结局
安非他酮 AUC0-∞
安非他酮 AUC0-48
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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