ChiCTR2000035936尚未招募早期 1 期
基于转录组学的颈椎后纵韧带骨化症致病机制及临床精准化诊疗新技术的研究
上海科委科技创新行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2020年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因表达水平
研究概览
简要总结
后纵韧带骨化（Ossification of the posterior longitudinal ligament， OPLL）是脊柱外科一种常见的疾病。附着于椎体后缘的后纵韧带在多因素作用下形成骨化物，骨化物逐渐生长可压迫脊髓和神经根造成一系列压迫症状，包括四肢感觉、运动、反射以及二便功能障碍的综合征，严重降低患者生活质量，给家庭及社会带来沉重的负担。尤其当 OPLL 发生在颈椎时，造成的脊髓及神经损伤更为严重，发病率、致残率、致伤率更高。本项目拟通过对患者骨化组织样本测序及免疫组化染色研究 OPLL 的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入选颈椎后纵韧带骨化症组标准：
- •①经 CT 三维重建证实的颈椎后纵韧带单节段或多节段骨化，或至少同时合并后纵韧带骨化、黄韧带骨化、弥漫性骨质增生中两种疾病的；
- •②年龄 18 岁至 75 岁之间，性别不限；
- •③造成脊髓或神经根压迫症状，有手术指征且患者手术意愿强烈；
- •④愿意签署知情同意书。
- •入选颈椎后纵韧带无骨化症组标准：
- •①脊柱无后纵韧带骨化；仅有椎间盘退变突出；
- •②年龄 18 岁至 75 岁之间，性别不限；
- •③造成脊髓或神经根压迫症状，有手术指征且患者手术意愿强烈；
- •④愿意签署知情同意书。
排除标准
- •①患有未控制的高血压、糖尿病或其它严重的心、肺疾病等手术禁忌症患者；
- •②凝血功能极差，血小板低于 20×109/L 者或 INR≥3.5 者；
- •③确诊或怀疑合并恶性肿瘤者；
- •④妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；
- •⑥其它研究者认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
骨化组
测序
无骨化组
测序
结局指标
主要结局
基因表达水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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