ChiCTR2200061576尚未招募不适用
格隆溴铵联合新斯的明拮抗老年全麻患者神经肌肉阻滞对术后心率的影响
科室申请1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
探讨格隆溴铵联合新斯的明拮抗老年全麻患者神经肌肉阻滞对术后心率的影响，并观察不良反应的发生情况，从而为老年患者神经肌肉阻滞拮抗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行全身麻醉非心脏手术患者；
- •预计手术时间<4 小时；
- •术后采用新斯的明拮抗神经肌肉阻滞；
- •年龄 65-80 周岁，男女不限；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •18kg/m2≤体质指数（BMI）≤28kg/m2 ；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •对抗胆碱能类药物及其组成成分过敏的患者；
- •合并影响心率的呼吸、循环、消化系统疾病的患者；
- •正在使用影响胆碱能系统药物患者；
- •痴呆或简易精神状态量表(MMSE)评分＜24 分；
研究组 & 干预措施
试验组
格隆溴铵联合新斯的明
对照组
阿托品联合新斯的明
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 试验药物给药前 1min、给药后 1～15min、1h、2h、4h
次要结局
- 心率变化值(试验药物给药后 1～15min、1h、2h、4h)
- 平均动脉压(试验药物给药前 1min、给药后 1～15min、1h、2h、4h)
- Ⅱ导联 ST 段水平(试验药物给药前 1min、给药后 1～15min、1h、2h、4h)
- 苏醒期躁动
- 术后谵妄(术后 24h、72h)
- 阿托品补救治疗
- 口干(术后 24h)
- 恶心(术后 24h)
- 呕吐(术后 24h)
- 心血管并发症(术后 24h)
- 排气时间
研究者
研究点 (1)
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