ChiCTR2100045353进行中（未招募）4 期
新型冠状病毒(COVID-19)疫苗有效性、安全性及有效保护时间的研究
福建省卫生健康委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 新冠病毒相关抗体
研究概览
简要总结
1.建立有效的新冠疫苗抗体水平检测方法。 2.探索疫苗的免疫持久性及影响因素，制定有效的干预措施，建立疫苗接种后的长期动态监测评估体系。 3.掌握疫苗不良反应发生概率，提出特殊慢性病健康状态下高危人群的免疫策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 12 至 80 岁之间的健康人；
- •2.男性或非妊娠期女性；
- •3.无 SARS-CoV-2 感染史。
排除标准
- •1.对疫苗中任何成分过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
- •2.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
- •3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者；
- •4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
- •5.不能完成一年随访。
研究组 & 干预措施
连续入组
新型冠状病毒疫苗接种
结局指标
主要结局
新冠病毒相关抗体
次要结局
- 发热
- 疲劳
- 头痛
- 肌肉疼痛
- 注射部位疼痛
研究者
研究点 (3)
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