ChiCTR2000033126进行中(未招募)不适用
基于情景记忆相关大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍的机制研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性磁共振数据
研究概览
简要总结
阐明调神益智针刺法对 aMCI 的干预效应与情景记忆相关的大尺度脑网络相关,为临床治疗遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)及预防阿尔兹海默症提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于针灸临床的特殊性,不能采用严格标准的盲法进行评价,故由不知分组情况的第三者进行疗效评价;疗效评价者、试验操作者及统计人员三分离。对受试者(针刺组、非穴组)、疗效评价者及统计分析人员施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 aMCI 的诊断标准
- •2.年龄在 55-70 岁
- •4.近半年内在三甲医院体检证明身体健康者
- •5.体重指数(BMI)在 20-24 范围内
- •7.受试者自愿参加,签署知情同意书
排除标准
- •1.体内有金属残留、纹身者
- •2.对 MRI 畏惧或其他原因不能进行 MRI 扫描者
- •3.发现脑部有病灶或可疑病灶者
- •4.大量饮酒、滥用药物者
- •5.有精神病史者或先天精神发育迟缓者;近 3 个月内正在服用抗焦虑或抗抑郁药物等精神药品的、接受心理治疗的患者
- •6.伴有严重心、肝、肾等疾患
- •7.患有如脑肿瘤、脑炎、癫痫、帕金森病等可引起认知功能障碍的神经系统其他
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
非穴组
针刺非穴位
空白组
不进行任何干预
结局指标
主要结局
功能性磁共振数据
情景记忆评分
次要结局
- 总体认知功能情况
- 日常生活能力
- 安全指标
研究者
研究点 (1)
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