ChiCTR-IPR-16009340进行中（未招募）早期 1 期
应用骨盆移位公式及改良复位外架对骨盆骨折预后影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Majeed 骨盆骨折评分
研究概览
简要总结
通过与切开复位内固定的随机对照研究，分析在骨盆移位公式规划复位路径下，使用改良复位外架的方法治疗骨盆骨折的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不涉及盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、女性或男性，年龄大于或等于 18 岁； 2、由骨科医生确定临床诊断位骨盆骨折患者；3、拟接受手术治疗； 4、住院时间大于 48 小时；5、愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1、因各种原因未行闭合复位者；2、因各种原因未行手术治疗者；3、有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者；4、患者拒绝参加本研究者
研究组 & 干预措施
试验组
应用骨盆移位公式及改良复位外架治疗
对照组
切开复位内固定
结局指标
主要结局
Majeed 骨盆骨折评分
Hannover 骨盆骨折评分
死亡率
并发症发生率
感染率
手术时间
透视时间
出血量
住院时间
ICU 时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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招募中
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