ChiCTR2100051180进行中（未招募）4 期
抗新冠病毒母婴口服药物研发及免疫机制的研究
自筹 / 项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- COVID-19 血清中和抗体滴度（母体）
研究概览
简要总结
研究 COVID-19 疫苗接种后不同时间节点妊娠的妇女，其新生儿是否对 COVID-19 具有免疫性,探究 COVID-19 疫苗在母源性免疫的传递过程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 23-40 以内的女性接种者；
- •3.接种后 3 年内妊娠；
- •4.知晓本研究目的，且同意其临床资料用于此研究的患者；
- •5.接种 COVID-19 疫苗的种类，剂量，时间明确；
- •6.妊娠妇女生产过程顺利，且胎儿身体健康。
排除标准
- •1.妊娠期间接种其他疫苗或药物；
- •2.接种 COVID-19 疫苗的种类，剂量，时间不明确；
- •3.有其他严重影响免疫功能的疾病，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、甲状腺机能元进、青少年糖尿病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、溃疡性结肠炎以及许多种皮肤病、慢性肝病，等等。
研究组 & 干预措施
母亲组
接种 COVID-19 疫苗
胎儿组
母亲接种 COVID-19 疫苗
结局指标
主要结局
COVID-19 血清中和抗体滴度（母体）
时间窗: 分娩前后
COVID-19 血清中和抗体滴度（新生儿）
时间窗: 分娩前及分娩后
大生化检查
时间窗: 分娩前及分娩后
疫苗接种时间
疫苗接种后妊娠时间
疫苗种类
接种剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
新型冠状病毒(COVID-19)治疗性抗体研发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030012自筹20
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 建立新型冠状病毒感染(COVID-19)母婴垂直传播风险的预警预测模型ChiCTR2000030865同济医院临床研究中心200
Unknown
不适用
新冠疫苗激活体液免疫促进核酸阴转的开放标签研究ChiCTR2100052965陈志海长江学者经费60
招募中
Unknown
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的病原学和免疫应答研究及其对疫苗设计的指导新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030950四川大学华西医院新冠肺炎疫情科技攻关项目50
Unknown
不适用
医护人员对新型冠状病毒(COVID-19)疫苗免疫应答影响因素的研究ChiCTR2100042222自筹60