ChiCTR-TRC-12002586进行中（未招募）早期 1 期
温热、二氧化碳激光 / 电刀治疗巨大 / 免疫抑制状态尖锐湿疣多中心、随机、开放、平行对照临床试验
卫生行业科研专项经费项目11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2012年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 靶皮损临床治愈率
研究概览
简要总结
评价比较分别应用温热和二氧化碳激光（电刀等）治疗免疫抑制状态尖锐湿疣的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 16 岁，男女不限；
- •（2）临床确诊为尖锐湿疣，且疣体直径超过 2cm 者；
- •（3）自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）3 个月内经过局部或系统治疗的患者；
- •（3）皮损部位合并其他感染者；
- •（5）严重的重要器官功能不足者，如心衰、肾衰等；
- •（6）同时参加其他临床试验者或者正在进行尖锐湿疣药物治疗者；
- •（7）根据研究者判断，监护者不可信或依从性差者。
研究组 & 干预措施
试验组
温热
对照组
二氧化碳激光
结局指标
主要结局
靶皮损临床治愈率
次要结局
- VAS 评估治疗痛苦指数
研究者
研究点 (11)
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招募中
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